chÝnh phñ
______		céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt nam
§éc lËp - Tù do - H¹nh phóc
_________________________________________________________	
Sè: 108/2002/Q§-TTg		Hµ Néi, ngµy 15 th¸ng  8  n¨m  2002	

quyÕt ®Þnh cña thñ t­íng chÝnh phñ
vÒ viÖc phª duyÖt 
" ChiÕn l­îc ph¸t triÓn ngµnh D­îc giai ®o¹n ®Õn 2010"
_______________

thñ t­íng chÝnh phñ

C¨n cø LuËt Tæ chøc ChÝnh phñ ngµy 25 th¸ng 12 n¨m 2001;
	C¨n cø LuËt B¶o vÖ søc khoÎ nh©n d©n ngµy 30 th¸ng 7 n¨m 1989;
	Theo ®Ò nghÞ cña Bé tr­ëng Bé Y tÕ t¹i tê tr×nh sè 3880/TTr-BYT ngµy 17 th¸ng 5 n¨m 2002, 

quyÕt ®Þnh:

§iÒu 1. Phª duyÖt "ChiÕn l­îc ph¸t triÓn ngµnh D­îc giai ®o¹n ®Õn 2010" víi nh÷ng néi dung chñ yÕu sau ®©y:

1. Môc tiªu tæng qu¸t:

Ph¸t triÓn ngµnh D­îc thµnh mét ngµnh kinh tÕ- kü thuËt mòi nhän theo h­íng c«ng nghiÖp ho¸- hiÖn ®¹i ho¸, chñ ®éng héi nhËp khu vùc vµ thÕ giíi nh»m b¶o ®¶m cung øng ®ñ thuèc th­êng xuyªn vµ cã chÊt l­îng,  b¶o ®¶m sö dông thuèc hîp lý vµ an toµn, phôc vô sù nghiÖp ch¨m sãc vµ b¶o vÖ søc khoÎ nh©n d©n.

2. Môc tiªu cô thÓ ®Õn n¨m 2010:

a) §Çu t­ c«ng nghÖ hiÖn ®¹i, ®æi míi trang thiÕt bÞ vµ ®æi míi qu¶n lý, ®Ó ngµnh c«ng nghiÖp d­îc tõng b­íc ®¸p øng nguån nguyªn liÖu lµm thuèc. §Õn hÕt n¨m 2010, tÊt c¶ c¸c c¬ së s¶n xuÊt, kinh doanh, nghiªn cøu vµ kiÓm nghiÖm d­îc phÈm ®Òu ®¹t tiªu chuÈn thùc hµnh tèt (Good Practice - GP).
b) X©y dùng c¬ së c«ng nghiÖp s¶n xuÊt kh¸ng sinh vµ ho¸ d­îc, s¶n xuÊt c¸c nguyªn liÖu lµm thuèc cã thÕ m¹nh, ®Æc biÖt tõ d­îc liÖu. 

c) Cung øng ®ñ thuèc th­êng xuyªn vµ cã chÊt l­îng, kh«ng ®Ó thiÕu c¸c thuèc thuéc danh môc thuèc thiÕt yÕu, thuèc cho c¸c ch­¬ng tr×nh, môc tiªu y tÕ quèc gia (thuèc phßng chèng sèt rÐt, phßng chèng lao, phßng chèng b­íu cæ v.v...). Chó träng b¶o ®¶m ®Çy ®ñ c¸c dÞch vô cung øng thuèc cho nh©n d©n vïng khã kh¨n. 

d) B¶o ®¶m sö dông thuèc hîp lý, an toµn vµ hiÖu qu¶.

®) B¶o ®¶m s¶n xuÊt tõ trong n­íc 60% nhu cÇu thuèc phßng bÖnh vµ ch÷a bÖnh cña x· héi; møc tiªu dïng thuèc b×nh qu©n ®¹t 12-15 USD/ ng­êi/n¨m; cã 1,5 d­îc sÜ ®¹i häc/10.000 d©n.

3. C¸c gi¶i ph¸p vµ chÝnh s¸ch chñ yÕu:

a) Gi¶i ph¸p vÒ quy ho¹ch, ®æi míi c«ng nghÖ vµ nghiªn cøu khoa häc:

- Qui ho¹ch c«ng nghiÖp D­îc theo h­íng c«ng nghiÖp ho¸- hiÖn ®¹i ho¸ vµ héi nhËp quèc tÕ. N©ng cao n¨ng lùc s¶n xuÊt thuèc vÒ quy m« vµ chÊt l­îng, ®Çu t­ c¸c d©y chuyÒn c«ng nghÖ cao theo h­íng ®i t¾t ®ãn ®Çu. Qui ho¹ch vµ hiÖn ®¹i ho¸ hÖ thèng ph©n phèi thuèc bao gåm xuÊt nhËp khÈu, b¸n bu«n vµ b¸n lÎ. Ph¸t triÓn m¹ng l­íi b¸n lÎ, chó träng ®Õn vïng s©u, vïng xa, miÒn nói, h¶i ®¶o. 

- §Çu t­ cã träng ®iÓm c¸c c¬ së s¶n xuÊt ho¸ chÊt vµ nguyªn liÖu lµm thuèc. ¦u tiªn ®Çu t­ s¶n xuÊt thuèc thiÕt yÕu, thuèc cã thÕ m¹nh xuÊt khÈu, thuèc tõ d­îc liÖu vµ thuèc mang tªn gèc thay thÕ thuèc nhËp khÈu; nghiªn cøu s¶n xuÊt c¸c d¹ng thuèc bµo chÕ cho trÎ em vµ ng­êi giµ. Chó träng ®Çu t­ ph¸t triÓn d­îc liÖu. 

- Ph¸t triÓn c«ng t¸c nghiªn cøu khoa häc vÒ c«ng nghÖ bµo chÕ vµ c«ng nghÖ sinh häc, vÒ d­îc liÖu, ph©n tÝch kiÓm nghiÖm thuèc ®Ó phôc vô s¶n xuÊt c¸c thuèc míi. §Èy m¹nh øng dông c«ng nghÖ th«ng tin vµo c«ng t¸c qu¶n lý, ®iÒu hµnh s¶n xuÊt, cung øng vµ sö dông thuèc... 

- KÕt hîp chÆt chÏ nguån lùc vÒ con ng­êi vµ trang thiÕt bÞ cña ngµnh d­îc víi nguån lùc cña c¸c Bé, ngµnh, c¸c viÖn nghiªn cøu, trung t©m nghiªn cøu khoa häc kh¸c ®Ó nghiªn cøu vÒ thuèc vµ nguyªn liÖu lµm thuèc, g¾n qu¸ tr×nh nghiªn cøu víi thùc tiÔn s¶n xuÊt cña c¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt d­îc phÈm.

b) Gi¶i ph¸p vÒ tæ chøc vµ ph¸t triÓn nguån nh©n lùc: 

- Cñng cè vµ t¨ng c­êng hÖ thèng c¬ quan qu¶n lý nhµ n­íc vÒ d­îc: KiÖn toµn Côc Qu¶n lý D­îc ViÖt Nam; tæ chøc l¹i vµ t¨ng c­êng n¨ng lùc Thanh tra chuyªn ngµnh d­îc; hoµn thiÖn tæ chøc c¸c phßng Qu¶n lý d­îc cña c¸c Së Y tÕ; quy ho¹ch l¹i hÖ thèng s¶n xuÊt thuèc.

- Chó träng ®µo t¹o nguån nh©n lùc d­îc: t¨ng c­êng ®µo t¹o vµ ®µo t¹o l¹i c¸c lo¹i h×nh c¸n bé d­îc. Ph¸t triÓn ®µo t¹o sau ®¹i häc. Ph¸t hiÖn vµ båi d­ìng nh©n tµi, ®µo t¹o nguån c¸n bé nghiªn cøu cã tr×nh ®é cao. Thµnh lËp míi mét sè khoa d­îc ë c¸c Tr­êng §¹i häc Y ®Ó ®µo t¹o d­îc sü ®¹i häc cho c¸c khu vùc khã kh¨n. 

- §µo t¹o vµ sö dông hîp lý nguån nh©n lùc D­îc, thùc hiÖn cö tuyÓn vµ ®µo t¹o theo ®Þa chØ ®Ó kh¾c phôc sù mÊt c©n ®èi nguån nh©n lùc d­îc gi÷a c¸c vïng, ®Æc biÖt chó ý b¶o ®¶m ®ñ c¸n bé d­îc cho miÒn nói, vïng s©u, vïng xa, tuyÕn huyÖn vµ tuyÕn x·. 

c) Gi¶i ph¸p vÒ gi¸m s¸t chÊt l­îng thuèc:

- HiÖn ®¹i ho¸ hÖ thèng b¶o ®¶m chÊt l­îng thuèc.

- Tæ chøc l¹i hÖ thèng kiÓm tra nhµ n­íc vÒ chÊt l­îng thuèc. N©ng cao n¨ng lùc c¸c phßng kiÓm nghiÖm thuèc ®Ó cã thÓ kiÓm nghiÖm d­îc phÈm l­u th«ng trªn thÞ tr­êng. 

- T¹o ®iÒu kiÖn vµ khuyÕn khÝch thµnh lËp c¸c c¬ së dÞch vô kiÓm nghiÖm hiÖn ®¹i ngoµi hÖ thèng kiÓm nghiÖm nhµ n­íc.

c) C¸c gi¶i ph¸p vÒ x©y dùng c¬ chÕ chÝnh s¸ch: 

 - Hoµn thiÖn hÖ thèng luËt ph¸p vÒ qu¶n lý d­îc. X©y dùng LuËt D­îc.  Söa ®æi, bæ sung vµ ban hµnh míi c¸c v¨n b¶n quy ph¹m ph¸p luËt vÒ d­îc, hÖ thèng quy chÕ, c¸c th­êng qui kü thuËt vµ hÖ thèng tiªu chuÈn vÒ d­îc. ChuÈn ho¸ c¸c ho¹t ®éng qu¶n lý, s¶n xuÊt vµ cung øng thuèc, tiÕn tíi ®¹t c¸c tiªu chuÈn quèc tÕ. 

- X©y dùng chÝnh s¸ch ­u tiªn cho c¸c doanh nghiÖp ®Çu t­ vµo nghiªn cøu ph¸t triÓn vµ ®æi míi c«ng nghÖ, s¶n xuÊt nguyªn liÖu lµm thuèc, s¶n xuÊt s¶n phÈm d­îc xuÊt khÈu. 

- X©y dùng chÝnh s¸ch khuyÕn khÝch ®Çu t­ n­íc ngoµi vµo ngµnh d­îc, trong ®ã ­u tiªn c¸c dù ¸n s¶n xuÊt nguyªn liÖu lµm thuèc nhÊt lµ ®èi víi c¸c dù ¸n sö dông c«ng nghÖ cao, c«ng nghÖ sinh häc. Cã chÝnh s¸ch thÝch hîp vÒ ®Çu t­ n­íc ngoµi trong lÜnh vùc ph©n phèi thuèc.

- §a d¹ng ho¸ c¸c lo¹i h×nh kinh doanh d­îc, ®Èy nhanh qu¸ tr×nh cæ phÇn ho¸. KhuyÕn khÝch c¸c doanh nghiÖp n©ng cao n¨ng lùc nghiªn cøu ®Ó t¹o ra s¶n phÈm míi. 

- T¨ng c­êng hîp t¸c víi c¸c n­íc trong khu vùc vµ thÕ giíi, víi Tæ chøc Y tÕ thÕ giíi vµ c¸c tæ chøc quèc tÕ kh¸c. Thùc hiÖn lé tr×nh héi nhËp kinh tÕ quèc tÕ phï hîp víi nh÷ng cam kÕt cña n­íc ta trong quan hÖ song ph­¬ng vµ ®a ph­¬ng, tõng b­íc hoµ hîp qui chÕ vÒ d­îc víi khu vùc vµ thÕ giíi.

- ChØ ®¹o vµ vËn ®éng sö dông thuèc hîp lý, an toµn vµ hiÖu qu¶ lµ c«ng t¸c träng t©m vµ th­êng xuyªn cña ngµnh y tÕ. H¹n chÕ vµ tõng b­íc ®Èy lïi t×nh tr¹ng l¹m dông thuèc, ®Æc biÖt lµ thuèc kh¸ng sinh, corticoid, vitamin, biÖt d­îc... KhuyÕn khÝch sö dông thuèc mang tªn gèc (generic), thuèc s¶n xuÊt trong n­íc, thuèc y häc cæ truyÒn.

d) B¶o ®¶m tµi chÝnh:

Huy ®éng tèi ®a vµ sö dông cã hiÖu qu¶ c¸c nguån vèn tõ ng©n s¸ch nhµ n­íc, c¸c nguån vèn hîp t¸c song ph­¬ng vµ ®a ph­¬ng cña c¸c tæ chøc phi chÝnh phñ, vèn ®Çu t­ n­íc ngoµi, vèn cña c¸c doanh nghiÖp trong n­íc vµ cña céng ®ång. 

- Nguån vèn ng©n s¸ch nhµ n­íc tËp trung cho nhu cÇu nghiªn cøu khoa häc c«ng nghÖ, cho ®µo t¹o nguån nh©n lùc, ph¸t triÓn tiÒm n¨ng d­îc liÖu vµ  c«ng nghiÖp nguyªn liÖu lµm thuèc, ®Çu t­ cho c¸c doanh nghiÖp c«ng Ých vµ n©ng cao n¨ng lùc cña c¬ quan qu¶n lý nhµ n­íc vµ c¬ quan kiÓm nghiÖm.

- Nguån vèn ®Çu t­ n­íc ngoµi tËp trung vµo khu vùc s¶n xuÊt d­îc phÈm, khuyÕn khÝch ®Çu t­ nh÷ng d©y chuyÒn s¶n xuÊt cã c«ng nghÖ hiÖn ®¹i, ­u tiªn cho s¶n xuÊt nguyªn liÖu lµm thuèc.

- Nhu cÇu vÒ ®Çu t­ cho ph¸t triÓn s¶n xuÊt kinh doanh d­îc phÈm cña c¸c doanh nghiÖp ®­îc huy ®éng tõ nguån vèn vay, vèn tù cã, cæ phÇn ho¸...

 C¨n cø vµo kÕ ho¹ch thùc hiÖn ChiÕn l­îc, Bé Y tÕ x©y dùng dù to¸n göi Bé Tµi chÝnh, Bé KÕ ho¹ch vµ §Çu t­, xem xÐt, c©n ®èi vµo ng©n s¸ch hµng n¨m b¸o c¸o ChÝnh phñ ®Ó tr×nh Quèc héi phª duyÖt.

e) Thêi gian thùc hiÖn ChiÕn l­îc:

 Tõ n¨m 2002 ®Õn n¨m 2010, ®­îc chia lµm 2 giai ®o¹n:
- Giai ®o¹n 1: tõ n¨m 2002 ®Õn n¨m 2005
- Giai ®o¹n 2: tõ n¨m 2006 ®Õn n¨m 2010

C¨n cø vµo t×nh h×nh thùc tÕ, Bé Y tÕ x©y dùng kÕ ho¹ch, môc tiªu cô thÓ cña tõng giai ®o¹n, phï hîp víi néi dung ChiÕn l­îc nµy.

§iÒu 2. Bé Y tÕ chñ tr×, phèi hîp víi Bé KÕ ho¹ch vµ §Çu t­, Bé Tµi chÝnh vµ c¸c Bé, ngµnh cã liªn quan x©y dùng kÕ ho¹ch, h­íng dÉn kiÓm tra, gi¸m s¸t vµ tæng hîp t×nh h×nh thùc hiÖn ChiÕn l­îc hµng n¨m ®Ó b¸o c¸o Thñ t­íng ChÝnh phñ; tæ chøc s¬ kÕt thùc hiÖn ChiÕn l­îc vµo n¨m 2005 vµ tæng kÕt thùc hiÖn ChiÕn l­îc vµo n¨m 2010.

§iÒu 3. QuyÕt ®Þnh nµy cã hiÖu lùc thi hµnh sau 15 ngµy, kÓ tõ ngµy ký.

§iÒu 4. C¸c Bé tr­ëng, Thñ tr­ëng c¬ quan ngang Bé, Thñ tr­ëng c¬ quan thuéc ChÝnh phñ, Chñ tÞch Uû ban nh©n d©n c¸c tØnh, thµnh phè trùc thuéc Trung ­¬ng chÞu tr¸ch nhiÖm thi hµnh QuyÕt ®Þnh nµy./.

N¬i nhËn:
- Ban BÝ th­ TW §¶ng,
- Thñ t­íng, c¸c PTTg ChÝnh phñ,
- C¸c Bé, c¬ quan ngang Bé, c¬ quan thuéc CP ,
- C¸c H§ND, UBND tØnh, thµnh phè trùc thuéc TW,
- V¨n phßng Quèc Héi,
- V¨n phßng Chñ tÞch n­íc,
- V¨n phßng TW vµ c¸c Ban cña §¶ng,
- ViÖn KiÓm s¸t nh©n d©n tèi cao,
- Toµ ¸n nh©n d©n tèi cao,
- C¬ quan TW cña c¸c ®oµn thÓ,
- C«ng b¸o,
- VPCP: BTCN, c¸c PCN, c¸c Vô, Côc, 
              c¸c ®¬n vÞ trùc thuéc,
- L­u: VX(5), VT.

	 KT. thñ t­íng ChÝnh phñ
Phã thñ t­íng

(®· ký)

         Ph¹m Gia Khiªm