LÖNH
CñA CHñ TÞCH N­íC
Sè 26-L/CTN NGµY 13 TH¸NG 10 N¨M 1993
C«NG Bè PH¸P LÖNH VÒ HµNH NGHÒ Y, D­îC T­ NH©N

CHñ TÞCH N­íC
CéNG HOµ X· HéI CHñ NGHÜA VIÖT NAM

C¨n cø vµo §iÒu 103 vµ §iÒu 106 cña HiÕn ph¸p n­íc Céng hoµ x· héi chñ nghÜa ViÖt Nam n¨m 1992;
C¨n cø vµo §iÒu 78 cña LuËt Tæ chøc Quèc héi,
NAY C«NG Bè:

Ph¸p lÖnh vÒ Hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ®· ®­îc Uû ban th­êng vô Quèc héi n­íc Céng hoµ x· héi chñ nghÜa ViÖt Nam (kho¸ IX) th«ng qua ngµy 30 th¸ng 9 n¨m 1993.

PH¸P LÖNH
VÒ HµNH NGHÒ Y, D­îC T­ NH©N

§Ó b¶o ®¶m an toµn søc khoÎ vµ t¹o ®iÒu kiÖn thuËn lîi cho viÖc kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh cña nh©n d©n; ®Ó thèng nhÊt qu¶n lý vµ ®­a viÖc hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n vµo ho¹t ®éng theo ph¸p luËt;
C¨n cø vµo ®iÒu 91 cña HiÕn ph¸p n­íc Céng hoµ x· héi chñ nghÜa ViÖt Nam n¨m 1992;
C¨n cø LuËt b¶o vÖ søc khoÎ nh©n d©n;
Ph¸p lÖnh nµy quy ®Þnh vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.

CH­¬NG I
NH÷NG QUY ®ÞNH CHUNG

§iÒu 1:
C«ng d©n ViÖt Nam cã ®ñ c¸c tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn theo quy ®Þnh cña Ph¸p lÖnh nµy ®­îc hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.

§iÒu 2:
1- Ng­êi hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ph¶i tu©n theo quy ®Þnh cña Ph¸p lÖnh nµy vµ c¸c quy ®Þnh kh¸c cña ph¸p luËt.
2- QuyÒn vµ lîi Ých hîp ph¸p cña ng­êi hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ®­îc Nhµ n­íc b¶o hé.
§iÒu 3:
Nhµ n­íc thèng nhÊt qu¶n lý hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
§iÒu 4:
Tæ chøc vµ c¸ nh©n n­íc ngoµi, ng­êi ViÖt Nam ®Þnh c­ ë n­íc ngoµi hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n trªn l·nh thæ ViÖt Nam ph¶i ®­îc Bé Y tÕ ViÖt Nam cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn, ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n vµ ph¶i tu©n theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt ViÖt Nam, trõ tr­êng hîp §iÒu ­íc quèc tÕ mµ Céng hoµ x· héi chñ nghÜa ViÖt Nam ký kÕt hoÆc tham gia cã quy ®Þnh kh¸c.
CH­¬NG II
H×NH THøC Tæ CHøC, TIªU CHUÈN
Vµ ®IÒU KIÖN HµNH NGHÒ Y, D­îC T­ NH©N

§iÒu 5:
1- C¸c h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ y t­ nh©n bao gåm:
- BÖnh viÖn;
- Nhµ hé sinh;
- Phßng kh¸m ®a khoa hoÆc chuyªn khoa;
- Phßng r¨ng, lµm r¨ng gi¶;
- Phßng xÐt nghiÖm, phßng th¨m dß chøc n¨ng;
- Phãng chiÕu chôp X-quang;
- C¬ së gi¶i ph½u thÈm mü;
- C¬ së dÞch vô ®iÒu d­ìng phôc håi chøc n¨ng;
- C¬ së dÞch vô y tÕ tiªm, chÝch, thay b¨ng;
- C¬ së dÞch vô kÕ ho¹ch ho¸ gia ®×nh.
2- C¸c h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n bao gåm:
- BÖnh viÖn y häc cæ truyÒn d©n téc;
- Phßng chÈn trÞ y häc cæ truyÒn d©n téc;
- C¬ së dÞch vô ®iÒu d­ìng vµ phôc håi chøc n¨ng b»ng y häc cæ truyÒn d©n téc;
- C¬ së dÞch vô y häc cæ truyÒn d©n téc ch©m cøu, xoa bãp, day bÊm huyÖt, x«ng h¬i thuèc.
3- C¸c h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n bao gåm:
- Nhµ thuèc t­ nh©n;
- §¹i lý thuèc cho doanh nghiÖp d­îc;
- Doanh nghiÖp t­ nh©n, c«ng ty cæ phÈn, c«ng ty tr¸ch nhiÖm h÷u h¹n kinh doanh d­îc;
- C¬ së kinh doanh thuèc y häc cæ truyÒn d©n téc.
§iÒu 6:
Tiªu chuÈn cña ng­êi ®¨ng ký hµnh nghÒ y t­ nh©n:
- Cã b»ng tèt nghiÖp ®¹i häc y, trung häc y, s¬ häc y, tuú theo yªu cÇu cña tõng lo¹i h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ;
- §· qua thùc hµnh tõ 2 n¨m ®Õn 5 n¨m ë c¸c c¬ së y tuú theo yªu cÇu cña tõng lo¹i h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ;
- Cã ®¹o ®øc nghÒ nghiÖp.
§iÒu 7:
Tiªu chuÈn cña ng­êi ®¨ng ký hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n:
- Cã b»ng tèt nghiÖp ®¹i häc hoÆc trung häc y vÒ chuyªn khoa y häc cæ truyÒn d©n téc vµ ®· qua thùc hµnh tõ 2 n¨m ®Õn 5 n¨m ë c¸c c¬ së y häc cæ truyÒn d©n téc tuú theo yªu cÇu cña tõng lo¹i h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ. §èi víi l­¬ng y th× ph¶i cã giÊy chøng chØ vÒ y häc cæ truyÒn d©n téc do Bé Y tÕ hoÆc Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng cÊp;
- Cã ®¹o ®øc nghÒ nghiÖp.
§iÒu 8:
Tiªu chuÈn cña ng­êi ®¨ng ký hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n:
- Cã b»ng tèt nghiÖp ®¹i häc d­îc, trung häc d­îc, s¬ häc d­îc vµ ®· qua thùc hµnh tõ 2 n¨m ®Õn 5 n¨m ë c¸c c¬ së d­îc tuú theoyªu cÇu cña tõng lo¹i h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ. §èi víi l­¬ngy th× ph¶i cã chøng chØ vÒ y häc cæ truyÒn d©n téc do Bé Y tÕ hoÆc Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng cÊp;
- Cã ®¹o ®øc nghÒ nghiÖp.
§iÒu 9:
1- Ng­êi ®ang lµm viÖc trong c¸c c¬ së y, d­îc cña Nhµ n­íc chØ ®­îc hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ngoµi giê qu¶n lý cña c¬ quan, nÕu cã ®ñ tiªu chuÈn quy ®Þnh t¹i mét trong c¸c ®iÒu 6, 7, 8 cña Ph¸p lÖnh nµy vµ ph¶i ®­îc sù ®ång ý b»ng v¨n b¶n cña thñ tr­ëng c¬ quan.
2- C«ng chøc ®ang lµm viÖc trong c¸c c¬ së y, d­îc cña Nhµ n­íc, c¸n bé qu¶n lý doanh nghiÖp Nhµ n­íc vÒ d­îc kh«ng ®­îc phÐp thµnh lËp doanh nghiÖp t­ nh©n kinh doanh d­îc, tham gia thµnh lËp hoÆc qu¶n lý bÖnh viÖn t­ nh©n, c«ng ty kinh doanh d­îc.

§iÒu 10:
Ng­êi ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn quy ®Þnh t¹i Ph¸p lÖnh nµy chØ ®­îc ®¨ng ký hµnh nghÒ t¹i mét c¬ së y, d­îc t­ nh©n trong ph¹m vi chuyªn m«n nghiÖp vô ®­îc ®µo t¹o.
§iÒu 11:
Ng­êi ®ang bÞ kû luËt, bÞ xö ph¹t hµnh chÝnh do vi ph¹m quy ®Þnh vÒ chuyªn m«n kü thuËt y, d­îc hoÆc do thiÕu tinh thÇn tr¸ch nhiÖm víi ng­êi bÖnh vµ ng­êi ®ang bÞ truy cøu tr¸ch nhiÖm h×nh sù, bÞ kÕt ¸n tï nh­ng ch­a ®­îc xo¸ ¸n hoÆc bÞ toµ ¸n kÕt ¸n v× vi ph¹m nghiªm träng quy ®Þnh vÒ chuyªn m«n kü thuËt y, d­îc th× kh«ng ®­îc phÐp hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
§iÒu 12:
Ng­êi hµnh nghÒ y t­ nh©n, hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n ph¶i cã ®ñ ®iÒu kiÖn vÒ ®Þa ®iÓm, trang thiÕt bÞ, dông cô y tÕ vµ c¸c ®iÒu kiÖn cÇn thiÕt kh¸c ®Ó b¶o ®¶m yªu cÇu kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
§iÒu 13:
Ng­êi hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n ph¶i cã ®Þa ®iÓm, trang thiÕt bÞ vµ c¸c ®iÒu kiÖn cÇn thiÕt kh¸c phï hîp víi yªu cÇu kinh doanh d­îc theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
§iÒu 14:
Bé Y tÕ quy ®Þnh cô thÓ tiªu chuÈn, ®iÒu kiÖn vµ ph¹m vi ho¹t ®éng ®èi víi tõng lo¹i h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
§iÒu 15:
Nghiªm cÊm viÖc lîi dông c¬ së vËt chÊt kü thuËt cña Nhµ n­íc ®Ó hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
§iÒu 16:
Nghiªm cÊm viÖc thuª, m­în b»ng, chøng chØ chuyªn m«n, giÊy chøng nhËn ®Ó hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
CH­¬NG III
QUYÒN Vµ NGHÜA Vô CñA NG­êI HµNH NGHÒ Y, D­îC T­ NH©N

§iÒu 17:
1- Ng­êi hµnh nghÒ y t­ nh©n, hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n cã quyÒn:
- Ký hîp ®ång hç trî chuyªn m«n kü thuËt víi c¸c c¬ së y tÕ Nhµ n­íc;
- Ký hîp ®ång víi c¬ quan b¶o hiÓm y tÕ vÒ viÖc kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh cho c¸c ®èi t­îng ®­îc b¶o hiÓm y tÕ;
- Tham gia sinh ho¹t trong mét tæ chøc nghÒ nghiÖp y häc ®­îc thµnh lËp theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt;
- §­îc nhËn sù tµi trî cña tæ chøc, c¸ nh©n n­íc ngoµi theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
2- Ng­êi hµnh nghÒ y t­ nh©n, hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n cã nghÜa vô:
- Thùc hiÖn c¸c quy ®Þnh vÒ nghiÖp vô chuyªn m«n kü thuËt cña Bé Y tÕ vµ chÞu sù qu¶n lý Nhµ n­íc cña c¬ quan y tÕ ®Þa ph­¬ng;
- Phôc vô bÖnh nh©n chu ®¸o, tËn t×nh;
- Tham gia c¸c ho¹t ®éng y tÕ theo h­íng dÉn ch¨m sãc søc khoÎ ban ®Çu, tuyªn truyÒn h­íng dÉn nh©n d©n b¶o vÖ søc khoÎ phßng bÖnh vµ ch÷a bÖnh, h­íng dÉn nh©n d©n sö dông thuèc an toµn vµ hîp lý;
- ChÊp hµnh quyÕt ®Þnh huy ®éng cña c¬ quan cã thÈm quyÒn khi cã thiªn tai, dÞch bÖnh, chiÕn tranh;
- B¸o c¸o kÞp thêi víi c¬ quan y tÕ ®Þa ph­¬ng khi ph¸t hiÖn bÖnh dÞch, nhiÔm ®éc hµng lo¹t vµ phèi hîp víi c¸c c¬ së y tÕ kh¸c ®Ó nhanh chãng gi¶i quyÕt hËu qu¶;
- Thùc hiÖn c¸c quy ®Þnh vÒ sinh ho¹t, båi d­ìng chuyªn m«n cña ngµnh y tÕ;
- LËp hå s¬, sæ s¸ch, b¸o c¸o thèng kª ®Çy ®ñ cho c¬ quan y tÕ ®Þa ph­¬ng vÒ ho¹t ®éng chuyªn m«n kü thuËt theo quy ®Þnh cña Bé Y tÕ;
- Treo b¶ng hiÖu vµ niªm yÕt ph¹m vi hµnh nghÒ ®­îc quy ®Þnh trong giÊy phÐp;
- Niªm yÕt gi¸ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh t¹i c¬ së hµnh nghÒ theo khung gi¸ cña Bé Y tÕ quy ®Þnh;
- Nép thuÕ theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt;
- Båi th­êng thiÖt h¹i do vi ph¹m cña m×nh g©y ra theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
§iÒu 18:
Ng­êi hµnh nghÒ y t­ nh©n kh«ng ®­îc võa kª ®¬n, võa b¸n thuèc. Bé Y tÕ quy ®Þnh c¬ sè thuèc cÊp cøu ®­îc phÐp cã ®èi víi tõng lo¹i h×nh thøc tæ chøc hµnh nghÒ y t­ nh©n.
§iÒu 19:
Nghiªm cÊm ng­êi hµnh nghÒ y t­ nh©n, hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n:
- Hµnh nghÒ kh«ng ®óng quy ®Þnh trong giÊy phÐp;
- ¸p dông c¸c kü thuËt chuyªn m«n míi, sö dông thuèc míi ®Ó ®iÒu trÞ cho bÖnh nh©n khi ch­a ®­îc phÐp cña Bé Y tÕ;
- Sö dông c¸c h×nh thøc mª tÝn trong kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh;
- Qu¶ng c¸o qu¸ kh¶ n¨ng tr×nh ®é chuyªn m«n vµ ph¹m vi hµnh nghÒ  ®­îc quy ®Þnh trong giÊy phÐp.
§iÒu 20:
1- Ng­êi hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n cã quyÒn:
- Tham gia ho¹t ®éng vÒ chuyªn m«n kü thuËt cã liªn quan;
- Tõ chèi b¸n thuèc theo ®¬n nÕu thÊy ¶nh h­ëng tíi søc khoÎ ng­êi sö dông;
- Tham gia sinh ho¹t trong mét tæ chøc nghÒ nghiÖp d­îc häc ®­îc thµnh lËp theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
2- Ng­êi hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n cã nghÜa vô:
- ChÊp hµnh quy chÕ d­îc, c¸c quy ®Þnh vÒ kinh doanh thuèc vµ trang thiÕt bÞ y tÕ, thùc hiÖn chÝnh s¸ch vÒ thuèc cña Bé Y tÕ. ChØ ®­îc kinh doanh c¸c lo¹i thuèc trong danh môc thuèc mµ Bé Y tÕ cho phÐp l­u hµnh;
- ChÞu sù qu¶n lý Nhµ n­íc cña c¬ quan y tÕ ®Þa ph­¬ng vµ chÊp hµnh quyÕt ®Þnh huy ®éng cña c¬ quan cã thÈm quyÒn khi cã thiªn tai, dÞch bÖnh, chiÕn tranh;
- Thùc hiÖn c¸c quy ®Þnh vÒ sinh ho¹t, båi d­ìng chuyªn m«n cña ngµnh y tÕ;
- Niªm yÕt gi¸ thuèc t¹i c¬ së hµnh nghÒ;
- Nép thuÕ theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
- Båi th­êng thiÖt h¹i do vi ph¹m cña m×nh g©y ra theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
§iÒu 21:
Nghiªm cÊm ng­êi hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n:
- Kinh doanh thuèc gi¶, thuèc kh«ng cã sè ®¨ng ký, thuèc qu¸ h¹n dïng, thuèc kh«ng b¶o ®¶m chÊt l­îng, thuèc kh«ng cßn nguyªn vÑn bao b×;
- Hµnh nghÒ kh«ng ®óng quy ®Þnh trong giÊy phÐp;
- Qu¶ng c¸o kh«ng ®óng theo quy ®Þnh vÒ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc cña Bé Y tÕ.
CH­¬NG IV
QU¶N Lý NHµ N­íC VÒ HµNH NGHÒ Y, D­îC T­ NH©N

§iÒu 22:
ChÝnh phñ thèng nhÊt qu¶n lý Nhµ n­íc vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
Bé Y tÕ thùc hiÖn chøc n¨ng qu¶n lý Nhµ n­íc vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
Uû ban nh©n d©n tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng cã tr¸ch nhiÖm thùc hiÖn chøc n¨ng qu¶n lý Nhµ n­íc vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n t¹i ®Þa ph­¬ng. Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng cã tr¸ch nhiÖm gióp Uû ban nh©n d©n tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng thùc hiÖn chøc n¨ng nµy.
§iÒu 23:
Néi dung qu¶n lý Nhµ n­íc vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n bao gåm:
- X©y dùng vµ tr×nh c¬ quan Nhµ n­íc cã thÈm quyÒn ban hµnh chÝnh s¸ch, ph¸p luËt vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n;
- X©y dùng vµ ban hµnh quy ®Þnh vÒ tiªu chuÈn, ®iÒu kiÖn hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n;
- CÊp vµ thu håi giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n;
- CÊp vµ thu håi giÊy phÐp kinh doanh, giÊy phÐp thµnh lËp c¸c c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n;
- X©y dùng kÕ ho¹ch vµ tæ chøc viÖc ®µo t¹o, tËp huÊn ®Ó n©ng cao tr×nh ®é chuyªn m«n cña ng­êi hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n;
- KiÓm tra, thanh tra viÖc chÊp hµnh c¸c quy ®Þnh vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n
- Gi¶i quyÕt c¸c khiÕu n¹i, tè c¸o cña tæ chøc vµ c¸ nh©n vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n;
- Xö lý c¸c vi ph¹m ph¸p luËt vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
§iÒu 24:
1- Thñ tôc xin cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y t­ nh©n, hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n:
a) Ng­êi xin ®¨ng ký hµnh nghÒ y t­ nh©n, hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n ph¶i göi hå s¬ ®Õn Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc trung ­¬ng.
b) Hå s¬ xin cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y t­ nh©n, y häc cæ d©n téc t­ nh©n bao gåm:
- §¬n xin ®¨ng ký hµnh nghÒ trong ®¬n ph¶i ghi râ ph¹m vi chuyªn m«n xin ®¨ng ký hµnh nghÒ;
- V¨n b»ng, chøng chØ chuyªn m«n;
- S¬ yÕu lý lÞch;
- PhiÕu kh¸m søc khoÎ;
- B¶n diÔn gi¶i vÒ ®Þa ®iÓm cã x¸c nhËn cña c¬ quan Nhµ n­íc cã thÈm  quyÒn; b¶n kª khai trang thiÕt bÞ chuyªn m«n, c¬ së vËt chÊt kü thuËt;
NÕu xin thµnh lËp bÖnh viÖn t­ nh©n, ngoµi nh÷ng yªu cÇu trªn ph¶i cã ®Ò ¸n ho¹t ®éng ban ®Çu.
2- ThÈm quyÒn cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y t­ nh©n, hµnh nghÒ y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n:
a) Bé tr­ëng Bé Y tÕ cÊp giÊy nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp bÖnh viÖn t­ nh©n trªn c¬ së thÈm ®Þnh vµ v¨n b¶n ®Ò nghÞ cña Së Y tÕ.
b) Gi¸m ®èc Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¸c c¬ së hµnh nghÒ y t­ nh©n, y häc cæ truyÒn d©n téc t­ nh©n trõ tr­êng hîp quy ®Þnh  t¹i ®iÓm a, kho¶n 2 cña §iÒu nµy.
§iÒu 25:
1- Thñ tôc xin cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n:
a) Ng­êi xin ®¨ng ký hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n ph¶i göi hå s¬ ®Õn Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng.
b) Hå s¬ xin cÊp giÊy chøng nh©n ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n bao gåm:
- §¬n xin ®¨ng ký hµnh nghÒ, trong ®¬n ph¶i ghi râ ph¹m vi chuyªn m«n xin ®¨ng ký hµnh nghÒ:
- V¨n b»ng, chøng chØ chuyªn m«n;
- S¬ yÕu lý lÞch;
- PhiÕu kh¸m søc khoÎ;
- B¶n diÔn gi¶i vÒ ®Þa ®iÓm cã x¸c nhËn cña c¬ quan Nhµ n­íc cã thÈm quyÒn; b¶n kª khai trang thiÕt bÞ chuyªn m«n, c¬ së vËt chÊt kü thuËt;
NÕu xin thµnh lËp c«ng ty kinh doanh d­îc, trong hå s¬ ph¶i cã ®iÒu lÖ tæ chøc, ho¹t ®éng vµ ph­¬ng ¸n kinh doanh ban ®Çu cña c«ng ty.
2- ThÈm quyÒn cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ d­îc:
a) Bé tr­ëng Bé Y tÕ cÊp giÊy nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp doanh nghiÖp t­ nh©n, c«ng ty cæ phÇn vµ c«ng ty tr¸ch nhiÖm h÷u h¹n kinh doanh d­îc trªn c¬ së thÈm ®Þnh vµ v¨n b¶n ®Ò nghÞ cña Së Y tÕ.
b) Gi¸m ®èc Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¸c c¬ së hµnh nghÒ d­îc t­ nh©n tr­êng hîp quy ®Þnh t¹i ®iÓm a, kho¶n 2 cña §iÒu nµy.
§iÒu 26:
1- Trong thêi h¹n 30 ngµy, kÓ tõ ngµy nhËn ®ñ hå s¬ xin thµnh lËp bÖnh viÖn t­ nh©n, doanh nghiÖp t­ nh©n, c«ng ty kinh doanh d­îc, Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng ph¶i thÈm ®Þnh xong vµ cã v¨n b¶n ®Ò nghÞ lªn Bé Y tÕ. Trong thêi h¹n 30 ngµkÓy tõ ngµy nhËn ®­îc kÕt qu¶ thÈm ®Þnh vµ v¨n b¶n ®Ò nghÞ cña Së Y tÕ, Bé tr­ëng Bé Y tÕ ph¶i cÊp hoÆc tõ chèi cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp; nÕu tõ chèi cÊp giÊy chøng nhËn ph¶i nãi râ lý do.
2- Trong thêi h¹n 30 ngµy, kÓ tõ ngµy nhËn ®ñ hå s¬ xin thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n trõ bÖnh viÖn t­ nh©n, doanh nghiÖp t­ nh©n, c«ng ty kinh doanh d­îc, Gi¸m ®èc Së Y tÕ ph¶i cÊp hoÆc tõ chèi cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp; nÕu tõ chèi cÊp giÊy chøng nhËn ph¶i nãi râ lý do.
3- Qu¸ thêi h¹n 6 th¸ng, kÓ tõ ngµy ®­îc cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n mµ ng­êi ®­îc cÊp kh«ng lµm tiÕp c¸c thñ tôc xin cÊp giÊy phÐp thµnh lËp, giÊy phÐp kinh doanh th× giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n kh«ng cßn gi¸ trÞ.
§iÒu 27:
Thñ tôc cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ yd­, îc t­ nh©n ®èi víi tæ chøc vµ c¸ nh©n n­íc ngoµi, ng­êi ViÖt Nam ®Þnh c­ ë n­íc ngoµi do ChÝnh phñ quy ®Þnh.
§iÒu 28:
1- Sau khi ®­îc cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n, ng­êi ®¨ng ký hµnh nghÒ göi toµn bé hå s¬ ®Õn c¬ quan Nhµ n­íc cã thÈm quyÒn xem xÐt vµ cÊp giÊy phÐp thµnh lËp hoÆc giÊy phÐp kinh doanh theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
2- ChØ sau khi cã giÊy phÐp thµnh lËp, giÊy phÐp kinh doanh, c¸c c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n míi ®­îc tiÕn hµnh c¸c ho¹t ®éng kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh vµ kinh doanh d­îc.
CH­¬NG V
KIÓM TRA, THANH TRA

§iÒu 29:
C¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ph¶i chÞu sù kiÓm tra, thanh tra ®Þnh kú hay ®ét xuÊt cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn.
§iÒu 30:
Thanh tra Nhµ n­íc vÒ y tÕ cã quyÒn thanh tra viÖc chÊp hµnh c¸c quy ®Þnh cña ph¸p luËt vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n, c¸c quy ®Þnh vÒ nghiÖp vô chuyªn m«n kü thuËt y, d­îc ®èi víi c¸c c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
§iÒu 31:
Trong qu¸ tr×nh thanh tra, thanh tra viªn y tÕ cã quyÒn:
- Yªu cÇu c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ®­îc thanh tra cung cÊp tµi liÖu cÇn thiÕt cã liªn quan ®Õn néi dung thanh tra vµ t¹o ®iÒu kiÖn ®Ó thanh tra viªn y tÕ thi hµnh nhiÖm vô;
- QuyÕt ®Þnh t¹m ®×nh chØ ho¹t ®éng cña c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n theo thÈm quyÒn vµ b¸o c¸o ngay víi c¬ quan Nhµ n­íc cã thÈm quyÒn quyÕt ®Þnh xö lý;
- Xö lý theo thÈm quyÒn hoÆc kiÕn nghÞ c¬ quan Nhµ n­íc cã thÈm quyÒn xö lý vi ph¹m vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.

§iÒu 32:
1- C¸c c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ph¶i chÊp hµnh quyÕt ®Þnh cña thanh tra viªn y tÕ vµ t¹o ®iÒu kiÖn thuËn lîi ®Ó thanh tra viªn thi hµnh nhiÖm vô. Thanh tra viªn y tÕ ph¶i chÞu tr¸ch nhiÖm tr­íc ph¸p luËt vÒ c¸c quyÕt ®Þnh cña m×nh.
2- Tr­êng hîp kh«ng nhÊt trÝ víi quyÕt ®Þnh cña thanh tra viªn y tÕ, c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n ®­îc thanh tra cã quyÒn khiÕu n¹i theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt vÒ khiÕu n¹i, tè c¸o. QuyÕt ®Þnh cña Bé tr­ëng Bé Y tÕ lµ quyÕt ®Þnh cuèi cïng vÒ viÖc gi¶i quyÕt khiÕu n¹i, tè c¸o trong lÜnh vùc hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.

§iÒu 33:
Bé Y tÕ vµ Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ­¬ng cã tr¸ch nhiÖm kiÓm tra ®Þnh kú hay ®ét xuÊt c¸c c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n.
CH­¬NG VI
Xö Lý VI PH¹M
§iÒu 34:
Ng­êi hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n kh«ng cã giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n, hµnh nghÒ qu¸ ph¹m vi chuyªn m«n quy ®Þnh trong giÊy phÐp hoÆc vi ph¹m c¸c quy ®Þnh kh¸c cña Ph¸p lÖnh nµy th× tuú theo møc ®é vi ph¹m mµ bÞ xö ph¹t hµnh chÝnh, xö lý kû luËt hoÆc bÞ truy cøu tr¸ch nhiÖm h×nh sù, nÕu g©y thiÖt h¹i th× ph¶i båi th­êng theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.

§iÒu 35:
Ng­êi lîi dông chøc vô, quyÒn h¹n ®Ó cÊp giÊy chøng nhËn ®ñ tiªu chuÈn vµ ®iÒu kiÖn thµnh lËp c¬ së hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n tr¸i víi quy ®Þnh cña ph¸p luËt hoÆc bao che hµnh vi vi ph¹m ph¸p luËt vÒ hµnh nghÒ y, d­îc t­ nh©n th× tuú theo møc ®é vi ph¹m mµ bÞ xö lý kû luËt hoÆc bÞ truy cøu tr¸ch nhiÖm h×nh sù theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.
CH­¬NG VII
§IÒU KHO¶N THI HµNH

§iÒu 36:
Nh÷ng quy ®Þnh tr­íc ®©y tr¸i víi Ph¸p lÖnh nµy ®Òu b·i bá.
§iÒu 37:
ChÝnh phñ quy ®Þnh chi tiÕt thi hµnh Ph¸p lÖnh nµy.

----------------------------
Ph¸p lÖnh nµy ®· ®­îc Uû ban th­êng vô Quèc héi n­íc Céng hoµ x· héi chñ nghÜa ViÖt Nam th«ng qua ngµy 30 th¸ng 9 n¨m 1993.